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SESSION COURTE
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Inspection d'une unité de stérilisation

  • Formation théorique et pratique basée sur le partage d’expérience
  • Vision croisée du praticien hospitalier et du pharmacien inspecteur
  • Visite terrain
  • Aborde 3 composantes : Organisation d’une unité de stérilisation et l’application des bonnes pratiques de stérilisation des DM, les modalités d’examen des demandes d’autorisation des PUI (Unité de stérilisation), et la réalisation des inspections
  • Formateurs : Pharmaciens hospitaliers, Ingénieurs biomédicaux et Pharmaciens inspecteurs des ARS

 

Objectifs professionnels

  • Connaître dans le détail le fonctionnement des unités de stérilisation en milieu hospitalier. Maîtriser les bonnes pratiques de stérilisation des dispositifs médicaux.
  • Comprendre les exigences et les modalités d’examen des dossiers d’autorisation et de renouvellement des autorisations d’activité spécialisée d’une PUI – Unité de stérilisation.
  • Comprendre les objectifs et les points d’inspection d’une unité de stérilisation.
  • Plus généralement maîtriser le processus de stérilisation et du fonctionnement d’une ZAC.

 

Public visé

Pharmaciens exerçant en ARS (PHISP et Pharmaciens contractuels)
Pharmaciens PUI
IDE exerçant au sein d’une unité de stérilisation
Ingénieurs biomédicaux
 

 

Prérequis

Exercer au sein d’une unité de stérilisation ou travailler sur cette thématique, ou
Avoir le projet d’exercer au sein d’une unité de stérilisation ou travailler sur cette thématique

 

Compétences visées

  • Maîtriser les bonnes pratiques de stérilisation des DM à appliquer au sein des PUI - Unité de stérilisation (US).
  • Connaitre les modalités d’autorisation de ces unités de stérilisation

 

Pour les pharmaciens et personnels exerçant en PUI :

  • Organiser le fonctionnement de son unité de stérilisation dans le respect des bonnes pratiques
  • Savoir rédiger une demande d’autorisation
  • Comprendre la démarche d’inspection et ses attendus

 

Pour les pharmaciens inspecteurs :

  • Maîtriser les points critiques d’une unité de stérilisation
  • Connaître la réalité d’une US au-delà d’un dossier de demande d’autorisation
  • Savoir développer une démarche d’inspection d’une US

 

Contenu de formation

Introduction 
Rappel du risque infectieux, définition du produit stérile, les produits et matériaux à stériliser, les différentes méthodes de stérilisation, le concept de F0

Organisation d’une Unité de stérilisation, intégration dans le circuit hospitalier
Intégration dans le circuit hospitalier
Théorie, obligations, contraintes, exemples d'organisation d'une US, analyse de cas concrets
 
Les différentes étapes de prise en charge du matériel réutilisable
Théorie, présentation des BPPH, analyse des points critiques

Etude des différents modes de stérilisation
La stérilisation par la vapeur d’eau
Autres techniques de stérilisation
Les différentes phases de stérilisation et les contrôles à réaliser

Visite d’une unité de stérilisation hospitalière
Visite commentée par le pharmacien responsable de l'US du CHU Rennes

Principes d’une ZAC, traitement de l'air, traitement d'eau
Théorie, contraintes de construction et de conception
Contrôles à réaliser

L’Assurance qualité au sein d’une US
Organisation de la démarche qualité au sein d’une US, les procédures essentielles
Expérience des participants

La sous-traitance, les coopérations inter-hospitalières
Réglementation, points de surveillance, évolutions

Les principaux points d'inspection d'une US

Les attendus et l'organisation de la gestion des dossiers de demandes d'autorisation des US

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES :

Alternance entre apports théoriques et pratiques
Visite terrain d’une Unité de stérilisation (US)

 

Nombre maximum de participants : 15

PARCOURS PÉDAGOGIQUE :

Intégration dans le processus d’adaptation à l’emploi pour les participants
Mise à niveau sur un sujet technique
 

ÉVALUATION / VALIDATION :

Pré-test et post-test

 

Intervenants

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Responsable pédagogique
Jean-Philippe NABOULET
Professeur, Département Méthodes quantitatives en santé publique, EHESP
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Intervenant
Laurent HAMON
Pharmacien hospitalier, CHU Rennes
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Intervenant
Anne-Lise GRAAL
Pharmacien hospitalier, CHU Rennes
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Intervenant
Emmanuelle BARDET
PHISP en ARS
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Intervenant
Laurent SCHWOB
Ingénieur biomédical, CHU Caen
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Intervenant
Marc LAURENT
Pharmacien hospitalier, CHU Rouen