Le diplôme est validé sur la base de la réalisation des 5 modules de tronc commun et d’UNE spécialisation au choix parmi les deux proposées. Le stagiaire devra également réaliser un stage de 5 jours dans une institution réalisant des inspections en santé et participer à la conduite d’une inspection (possibilité de le réaliser sur le lieu d’exercice le cas échéant)
Tronc commun
MODULE 1 - PREPARER UNE INSPECTION
4 jours EN DISTANCIEL du 17 septembre au 9 octobre 2026
Séquence 1 - Inspection et qualité (1 jour)
17 septembre 2026
- Introduction à la formation
- La notion de qualité des produits et des services
- Définition des notions d’inspection, audit, évaluation, certification, accréditation
- La place de l’inspection dans la maîtrise de la qualité des produits et services
Séquence 2 - Les bases juridiques et méthodologiques en inspection-contrôle (2,5j)
24 et 25 septembre et 8 octobre 2026
- La hiérarchie des normes, la police administrative et la police judiciaire - Les différents types de recours à l’encontre d’une décision administrative - la responsabilité des inspecteurs
- La préparation et la programmation d’une mission d’inspection : les lettres de mission et d’annonce, le protocole et la grille d’inspection, la visite sur place, la rédaction du rapport
Séquence 3 - La gestion des risques et programmation des inspections (0,5 jour)
9 octobre 2026
- Outils d’analyse du risque
- Gestion du risque
- Gestion des signaux
- Programme d’inspection
MODULE 2 - GERER LES SUITES ET PILOTER UNE POLITIQUE D’INSPECTION
4,5 jours EN DISTANCIEL du 22 octobre au 12 novembre 2026
Séquence 1 - Le suivi des mesures et la gestion des suites d’inspection (1 jour)
22 octobre 2026
- Le suivi des inspections et des mesures correctives et préventives
- Le principe du contradictoire
- Les suites administratives
- Les suites ordinales et disciplinaires
- Les suites pénales
Séquence 2 - Suites pénales et lutte contre les fraudes (3 jours)
23 octobre, 5 et 6 novembre 2026
- Le droit pénal appliqué à la santé
- Le procès-verbal
- Les relations avec les forces de l’ordre et la justice
- Etude de cas : médicaments falsifiés
Séquence 3 - La démarche qualité au service de l’inspection contrôle (0,5 jour)
12 novembre 2026
- Différentes modalités d’organisation et d’exercice de l’activité d’inspection contrôle
- Travailler avec des indicateurs qualité
MODULE 3 - APPREHENDER LA SURVEILLANCE DU MARCHE, L’ENVIRONNEMENT TECHNIQUE ET HOSPITALIER ET LES ESSAIS CLINIQUES
4 jours EN DISTANCIEL du 13 au 26 novembre 2026
Séquence 1 - Surveillance du marché (1 jour)
13 novembre 2026
- Cartographie des risques
- Médicaments de qualité inférieure et falsifiés MQIF
Séquence 2 - Environnement technique hospitalier (1,5 jours)
19 et 20 novembre 2026
- Sensibilisation à l'environnement technique hospitalier
Séquence 3 - Essais cliniques (0,5 jour)
20 novembre 2026
- BPC
- Réalisation d’un essai clinique – contexte africain
Séquence 4 - Prévenir et repérer les EIAS (1 jour)
26 novembre 2026
- Prévenir et repérer les évènements indésirables associés aux soins, erreurs médicamenteuses et infections nosocomiales
SPECIALISATION (choisir l’une des spécialisations)
MODULE 4 - INSPECTER DANS LE CHAMP PHARMACEUTIQUE
9 jours EN DISTANCIEL du 27 novembre 2026 au 29 janvier 2027
- Séquence 1 : Industrie pharmaceutique - BPF (3 jours)
- 27 novembre , 3 et 4 décembre 2026
- Séquence 2 : Laboratoires de contrôle (2 jours)
- Séquence 3 : Pharmacie hospitalière (2 jours)
- Séquence 4 : Distributeurs et détaillants (2 jours)
MODULE 5 - INSPECTER DANS LE CHAMP MEDICAL
8 jours EN DISTANCIEL du 27 novembre 2026 au 29 janvier 2027
- Séquence 1 : Spécificités de l'inspection médicale (1 jour)
- Séquence 2 : Inspection d’un service médical hospitalier (5 jours)
- 3, 4, 10 et 11 décembre 2026, 14 janvier 2027
- Séquence 3 : Inspection d’un cabinet libéral et privé (1 jour)
- Séquence 4 : Produits de santé spéciaux (1 jour)
MODULE 6 - CONDUIRE UNE INSPECTION EN PRATIQUE
5 jours EN PRÉSENTIEL (le site de formation est précisé en fonction de l'origine géographique des participants) du 22 au 26 février 2027
Séquence 1 - Les techniques d'inspection (3 jours)
- Préparation technique d'une inspection
- Réalisation d'inspections sur site
- Rédaction du rapport d'inspection
Séquence 2 - La dimension relationnelle de l'inspection contrôle (2 jours)
- Adapter la posture de l’inspecteur en prenant en compte les dynamiques relationnelles en équipe et dans la relation avec l’inspecté
- Développer une analyse réflexive de sa pratique
MODULE 7 - MÉTHODOLOGIE DU STAGE ET PRÉPARATION AU JURY
Séquence 1 - Méthodologie de la note et préparation du stage (0,5 jour)
4 février 2027
Séquence 2 - Retour d'expérience sur le déroulement des stages et préparation du jury (1 jour)
4 mai 2027
Jury de fin de formation : 27 et 28 mai 2027
(page actualisée le 25/02/2026)
