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SESSION COURTE
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Réglementation et inspection des laboratoires de biologie médicale

Objectifs Public visé / prérequis Parcours Intervenants
  • Formation théorique et pratique basée sur le partage d’expérience
  • Vision croisée des ARS, du ministère de la santé et du Cofrac

Objectifs

  • Connaître la législation relative aux laboratoires de biologie médicale

 

  • Connaître le rôle du COFRAC et l’accréditation des LBM

 

  • Maitriser la méthodologie d’inspection applicable dans le domaine

Public visé

  • PHISP, MISP, pharmaciens et médecins réalisant des missions d’inspection
  • Pharmaciens, médecins et juristes exerçant au sein du ministère de la santé, en ARS ou autre agence de santé, travaillant sur la biologie médicale 

Prérequis

Pas de prérequis

Contenu de formation

 

En trois jours, il s’agit de faire le tour de la législation des laboratoires de biologie médicale, d’expliquer les conditions d’autorisation et d’accréditation des LBM, de présenter un dossier d’accréditation et d’expliciter comment mettre en œuvre une inspection. 

Journée 1

  • Panorama général de l’organisation de la biologie médicale
  • Législation et réglementation de la biologie médicale
  • Présentation du SI BiO2

 

Journée 2

  • Autorisation, déclaration
  • Accréditation des laboratoires de biologie médicale

 

Journée 3

  • La biologie en pratique
  • Inspection des laboratoires de biologie médicale
  • Cas pratiques

 

Horaires :

J1 9h30-12h30 / 14h00-17h30
J2 9h30-12h30 / 14h00-17h30
J3 9h30-12h30 / 14h00-17h00 

 

 

(page actualisée le 24/03/2026)

 

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES :

Formation en présentiel

 

METHODES PEDAGOGIQUES :

  • Exposé magistral, démonstration
  • Exercices d’application
  • Débats, discussions
  • Retours d'expériences

 

MODALITES TECHNIQUES ET ASSISTANCE TECHNIQUE ET PEDAGOGIQUE :

Lien vers la page de présentation

PARCOURS PÉDAGOGIQUE :
  • Auto-positionnement préalable à l’entrée en formation
  • Recueil des attentes et des besoins des apprenants
ÉVALUATION / VALIDATION :
  • Test d’autoévaluation des acquis, QCM
  • Contrôle de l'assiduité
  • Remise d'un certificat de réalisation

Modalités de candidature

Nombre maximum de participants : 10

Date limite de candidature : 5 semaines avant le début de la formation

Responsable(s) pédagogique(s)

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Responsable pédagogique
Jean-Philippe NABOULET
Professeur, Département Méthodes quantitatives en santé publique, EHESP

Intervenants

  • DGS,
  • DGOS
  • Cofrac
  • Phisp en ARS

Contacts

Renseignements pédagogiques : 
metis@ehesp.fr

 

Renseignements candidature : 
candidaturefc@ehesp.fr

 

Formation accessible aux personnes en situation de handicap avec possibilité d’aménagement de la formation

Mathilde TOUTTAIN et Sandrine VILLALON, référentes handicap : 
referent-handicap@ehesp.fr 

Accessibilité | Ecole des hautes études en santé publique (EHESP)

Chiffres clés

Nombre de professionnels formés : 8 (2025)

Taux de satisfaction des apprenants : 100% sur 5 répondants (2025)

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