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SESSION COURTE
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Unité de stérilisation : aspects réglementaires, techniques et organisationnels, et inspection

  • Formation théorique et pratique basée sur le partage d’expérience
  • Vision croisée du praticien hospitalier et du pharmacien inspecteur
  • Visite terrain
  • Aborde 3 composantes : Organisation d’une unité de stérilisation et l’application des bonnes pratiques de stérilisation des DM, les modalités d’examen des demandes d’autorisation des PUI (Unité de stérilisation), et la réalisation des inspections
  • Formateurs : Pharmaciens hospitaliers et Pharmaciens inspecteurs des ARS

 

Objectifs

  • Connaître dans le détail le fonctionnement des unités de stérilisation en milieu hospitalier.  
  • Maîtriser les bonnes pratiques de stérilisation des dispositifs médicaux.
  • Comprendre les exigences et les modalités d’examen des dossiers d’autorisation et de renouvellement des autorisations d’activité spécialisée d’une PUI – Unité de stérilisation.
  • Comprendre les objectifs et les points d’inspection d’une unité de stérilisation.
  • Plus généralement maîtriser le processus de stérilisation et du fonctionnement d’une ZAC. 

Public visé

Pharmaciens exerçant en ARS (PHISP et Pharmaciens contractuels)
Pharmaciens PUI
IDE exerçant au sein d’une unité de stérilisation
Ingénieurs biomédicaux

Prérequis

Exercer au sein d’une unité de stérilisation ou travailler sur cette thématique, ou
Avoir le projet d’exercer au sein d’une unité de stérilisation ou travailler sur cette thématique

 

Compétences visées

  • Maîtriser les bonnes pratiques de stérilisation des DM à appliquer au sein des PUI - Unité de stérilisation (US).
  • Connaitre les modalités d’autorisation de ces unités de stérilisation

 

Pour les pharmaciens et personnels exerçant en PUI :

  • Organiser le fonctionnement de son unité de stérilisation dans le respect des bonnes pratiques
  • Savoir rédiger une demande d’autorisation
  • Comprendre la démarche d’inspection et ses attendus

 

Pour les pharmaciens inspecteurs :

  • Maîtriser les points critiques d’une unité de stérilisation
  • Connaître la réalité d’une US au-delà d’un dossier de demande d’autorisation
  • Savoir développer une démarche d’inspection d’une US

 

Contenu de formation

Introduction  

  • Rappel du risque infectieux, définition du produit stérile, les produits et matériaux à stériliser, les différentes méthodes de stérilisation, le concept de F0

Organisation d’une Unité de stérilisation, intégration dans le circuit hospitalier 

  • Intégration dans le circuit hospitalier
  • Théorie, obligations, contraintes, exemples d'organisation d'une US, analyse de cas concrets 


Les différentes étapes de prise en charge du matériel réutilisable 

  • Théorie, présentation des BPPH, analyse des points critiques

Etude des différents modes de stérilisation 

  • La stérilisation par la vapeur d’eau
  • Autres techniques de stérilisation
  • Les différentes phases de stérilisation et les contrôles à réaliser

Principes d’une ZAC, traitement de l'air, traitement d'eau 

  • Théorie, contraintes de construction et de conception
  • Contrôles à réaliser

L’Assurance qualité au sein d’une US 

  • Organisation de la démarche qualité au sein d’une US, les procédures essentielles
  • Expérience des participants

La sous-traitance, les coopérations inter-hospitalières 

  • Réglementation, points de surveillance, évolutions

Les principaux points d'inspection d'une US 

Les attendus et l'organisation de la gestion des dossiers de demandes d'autorisation des US  

Visite d’une unité de stérilisation hospitalière

  • Visite commentée par le pharmacien responsable de l'US du CHU Rennes 

 

(page web actualisée le 21/05/2025)

 

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES :

Présentiel

 

METHODES PEDAGOGIQUES :

Alternance entre apports théoriques et pratiques
Visite terrain d’une Unité de stérilisation (US)

 

Nombre maximum de participants : 15

 

MODALITES TECHNIQUES

Lien vers la page de présentation des modalités techniques

 

PARCOURS PÉDAGOGIQUE :
  • Cette session est organisée dans le cadre de la formation initiale des Pharmaciens inspecteurs de santé publique et est ouverte au public en formation continue visant une mise à niveau sur un sujet technique ou s’intégrant dans le processus d’adaptation à l’emploi
  • Recueil des attentes et des besoins des apprenants
  • Auto-positionnement préalable à l'entrée en formation
     
ÉVALUATION / VALIDATION :

Pré-test et post-test

Evaluation de la satisfaction

Contrôle de l'assiduité

Remise d'un certificat de réalisation

 

Modalités de candidature

Les candidatures sont examinées par ordre chronologique d'arrivée.

Joindre un CV au dossier de candidature

Date limite de candidature : 5 semaines avant le début de la formation

Nombre maximal de participants : 10

Responsable(s) pédagogique(s)

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Responsable pédagogique
Jean-Philippe NABOULET
Professeur, Département Méthodes quantitatives en santé publique, EHESP

Intervenants

Pharmaciens hospitaliers unité stérilisation  

Pharmacien inspecteur en ARS  

Contacts

Informations pédagogiques : metis@ehesp.fr

Informations administratives : candidaturefc@ehesp.fr

Formation accessible aux personnes en situation de handicap avec possibilité d'aménagement de la formation.

Référente handicap : Sandrine VILLALON 

referent-handicap@ehesp.fr

 

Accessibilité | Ecole des hautes études en santé publique (EHESP)

Autres formations conseillées

ÉVÈNEMENT

Journées de formation annuelle d'actualisation des connaissances des Pharmaciens inspecteurs de santé publique

4 jours

Rennes

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