Inspection pharmaceutique internationale

Objectifs

Préparer et conduire des missions d’inspections dans le champ pharmaceutique (industrie, distribution, établissements hospitaliers, pharmacie ambulatoire)

Proposer une mise en application des approches et méthodes en inspection-contrôle au regard du contexte national

Public visé

S'adresse exclusivement à un public international francophone de : pharmaciens et autres professionnels amenés à réaliser des inspections dans le champ pharmaceutique employés au sein d'un ministère chargé de la santé et du médico-social, d'une inspection générale, d'une agence de régulation sanitaire ou autres institutions publiques équivalentes

Compétences visées

Conduire une inspection de fabricants de médicaments et d’un laboratoire de contrôle
Conduire une inspection d’un grossiste / distributeur / Importateur
Inspecter en milieu hospitalier (pharmacie hospitalière, circuit du médicament, prévention des évènements indésirables associés aux soins, organisation des vigilances en milieu hospitalier)
Conduire une inspection d’une pharmacie de ville ou d’un détaillant
Sécuriser la chaine pharmaceutique en contribuant à la surveillance du marché

Contenu de formation

Industrie pharmaceutique

Inspection des fabricants de médicaments
Matières premières à usage pharmaceutique
Laboratoires de contrôle de médicaments

Pharmacie en établissements sanitaires

La pharmacie hospitalière
Prévenir et repérer les évènements indésirables associés aux soins, erreurs médicamenteuses et infections nosocomiales

Chaîne du médicament : importateurs, distributeurs et pharmacies de ville

L’inspection de la chaine de distribution
Les pharmacies d’officine, détaillants et annexes de pharmacie

(page actualisée le 06/09/2024)

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES :

Formation à distance synchrone

METHODES PEDAGOGIQUES :

Accès aux ressources pédagogiques sur la plateforme « Campus »
Exposé magistral, démonstration
Exercices d’application
Partages d’expériences (au sein du groupe apprenant)
Témoignages, rencontres avec des professionnels

PARCOURS PÉDAGOGIQUE :

Recueil des attentes et des besoins des apprenants
Auto-positionnement préalable à l’entrée en formation : questionnaire

ÉVALUATION / VALIDATION :

Test d’évaluation des acquis, QCM

Evaluation de la satisfaction

Contrôle de l'assiduité

Remise d'un certificat de réalisation

Modalités de candidature

Joindre CV au bulletin de candidature

Nombre maximum de participants : 25

Date limite de candidature : 20 juin 2025

Responsable(s) pédagogique(s)

Responsable pédagogique

Jean-Philippe NABOULET

Professeur, Département Méthodes quantitatives en santé publique, EHESP

Intervenants

Enseignants-experts EHESP

Agences sanitaires

Consultants internationaux

Contacts

Renseignements pédagogiques :

defis@ehesp.fr

Renseignements modalités de candidature :

candidaturefc@ehesp.fr